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無塵車間知識

如何選擇合適的凈化等級無塵車間?

來源:本站    發布時間:2019/8/26 16:54:07    點擊量:

車間凈工程的凈化等級是一個專業的凈化工程都會考慮到的問題,如:一個5000平方米的場地,需要做車間凈化工程,并且每個車間的用途各不相同,所以凈化等級也是不一的。凈化工程的凈化等級是要根據適用場合而確定的。如生產間、包裝間和實驗室的潔凈等級是不一樣的,不可能全部都是百級凈化,也不可能全是萬級、十萬級凈化,除了客戶有要求凈化等級外,專業人士也可以給客戶一些建議和意見的。下面深圳金光華凈化將帶領大家一起學習下面的凈化等級建議,讓大家可以選擇一個符合標準等級的凈化車間。

(1)百級車間凈化工程適用于:生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封;能在最后容器中滅菌的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。

(2)萬級凈化工程適用于:生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過);能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封;不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。

(3)十萬級車間凈化工程一般適用于:片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產;原料的精制、烘干、分裝。車間凈化工程的溫濕度應與其生產及工藝要求相適應,溫度控制在18℃~24℃,相對濕度控制在45%~65%之間為宜。

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